讯与单用强的松龙标准治疗相比,联合治疗虽然提高了患者的1个月生存率,但这种优势未能持续。据《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 11月10日发表的一份研究报告称,在强的松龙的基础上加用N乙酰半胱氨酸并不能显著提高重度急性酒精性肝炎患者的6个月生存率。
新研究验证联合研究治疗效果猜测
重度急性酒精性肝炎患者存在线粒体内谷胱甘肽耗竭,而谷胱甘肽是一种重要的细胞抗氧化剂。过去有研究者认为在标准糖皮质激素治疗的基础上加用N乙酰半胱氨酸等抗氧化剂“可能既有助于影响抗炎程序又能恢复细胞内谷胱甘肽的储备。”但是,新的研究对此提出了否定。
法国Amiens大学医院的Eric NguyenKhac博士及其同事开展了一项试验对这一理论进行验证。结果发现,联合治疗并没有让患者出现死亡率的显著差异。
研究者总共纳入了法国11家大学医院5年内收治的180例重度急性酒精性肝炎患者。受试者被随机分为两组,分别口服强的松龙加静脉输注N乙酰半胱氨酸5 d(89例患者)或口服强的松龙加静脉输注葡萄糖溶液5 d(91例患者,对照组),然后定期随访6个月。试验允许所有受试者视病情需要同时接受利尿剂、白蛋白、钠摄入限制以治疗腹水,以及β受体阻滞剂治疗门静脉高压等伴随治疗方案。
联合治疗与传统治疗效果差异甚微
试验期间共有57例受试者死亡。最终分析纳入了174例受试者。主要终点为6个月死亡率,联合治疗组的85例患者中有23例(27%)死亡,对照组的89例患者中有34例(38%)死亡,差异没有达到统计学意义。次要终点为1个月死亡率,联合治疗组的情况(85例患者中7例死亡,占8%)显著优于对照组(89例患者中21例死亡,占24%)。
在不良事件方面,联合治疗组和对照组6个月内肝肾综合征的发生率分别为12%和25%,感染的发生率分别为19%和42%。其他并发症无明显的组间差异。
研究者也指出,这项试验的检验效能可能不足以发现两组在6个月死亡率上的显著差异。“也可能是因为静脉输注N乙酰半胱氨酸5 d还不够。可以考虑延长N乙酰半胱氨酸的静脉用药时间,然后再口服N乙酰半胱氨酸1个月。”
相关阅读
热门点击