20111110

乙肝是一种世界性的基本，我国是乙肝的高发区域，约占了世界乙肝病毒携带者的一半左右。到目前为止，世界还没有一个能治愈乙肝的疗方，乙肝患者只能通过乙肝疫苗来控制和治疗。目前我国的乙肝治疗疫苗首阶段Ⅲ期临床出结果，乙肝疫苗已克对乙肝患者有很好的治疗效果。

乙肝疫苗已克对乙肝患者有很好的治疗效果

我国首个乙型肝炎治疗性疫苗（乙克），近日完成第一阶段Ⅲ期临床试验结果分析。在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。

据介绍，该试验采用目前国际公认最为适合的乙肝病毒Ｅ抗原（HBeAg）血清学转换（与乙肝病毒复制密切相关的Ｅ抗原消失，并且出现Ｅ抗体）作为疗效评价标准。研究团队根据现行抗病毒治疗（使用核苷类药、干扰素）慢性乙肝患者治疗期不少于一年的经验，在Ⅱ期Ｂ阶段临床试验的基础上增加了一个疗程，即对慢性乙肝患者共进行了12剂乙克注射，治疗期由半年延长为一年，随访6个月。

自2007年9月首例慢性乙肝患者入组，至全部518名患者完成两个疗程治疗及随访，历时3年多。结果表明，患者E抗原血清转换率乙克治疗组与对照组无统计学差异。虽然Ⅱ期Ｂ阶段与第一阶段Ⅲ期临床试验两次结果的E抗原血清转换率均高于未治疗慢性乙肝患者自然转换率，但还需扩大样本量以进一步确证乙克的疗效。

本次临床试验严格按照国际标准，采用多中心随机双盲安慰剂对照方法在全国21家国家药物临床研究机构展开。研究达到的了很好的效果。全球医院网的专家提醒你，以上疫苗仅供参考。（责任编辑：colper）